内镜黏膜下剥离术微创治疗浅表性咽癌:一项Ⅱ期研究

Noboru Hanaoka, MD, Ryu Ishihara, MD, Yoji Takeuchi, MD, Motoyuki Suzuki, MD, Shinji Otozai, MD, Kota Kida, MD, Tadashi Yoshii, MD, Takashi Fujii, MD, Kunitoshi Yoshino, MD, Toshimitsu Sugawa, MD, Koji Kitamura, MD, Ryo Kanemura, MD, Ryosuke Koike, MD, Noriya Uedo, MD, Koji Higashino, MD, Tomofumi Akasaka, MD, Takeshi Yamashina, MD, Takashi Kanesaka, MD, Noriko Matsuura, MD, Kenji Aoi, MD,1 Yasushi Yamasaki, MD, Kenta Hamada, MD, Hiroyasu Iishi, MD, Yasuhiko Tomita, MD

翻译:哈尔滨医科大学附属第二医院消化内科 金世柱

审校:河北医科大学第二医院消化科  姜慧卿

 

背景和目的:尽管内镜黏膜下剥离术(ESD)已被用于治疗浅表性咽癌,但是尚无前瞻性研究报道。为了探讨ESD治疗浅表性咽癌的临床疗效和安全性,我们进行了一项Ⅱ期前瞻性试验。

方法:2010年9月~2014年8月,54例患者共73处病变符合纳入标准,接受ESD治疗。主要终点是ESD的完整切除率,次要终点包括ESD的安全性、无复发生存率、总生存率和异时性咽癌发病率。

结果:0~Ⅲ期癌症患者54例:其中0期22例;Ⅰ期14例;Ⅱ期17例;Ⅲ期1例。整块切除率为100%,完整切除率为79.5%(58/73处病变;95%置信区间:68%~88%)。未出现与ESD有关的严重不良事件。其中4例患者接受鼻饲治疗,没有患者需行经皮内镜下胃造瘘术和气管切开术治疗。所有患者均保留吞咽、言语和气道功能。其中1例患者死于无相关性疾病。中位随访时间为27个月(范围:6~55个月)。在1例患者中发现颈部淋巴结局部转移,行淋巴结切除术后治愈。3年总生存率和无复发生存率分别为97.7%和98.1%。3年内咽多发癌累计发生率为18.4%。

结论:ESD治疗浅表性咽癌似乎是一种安全、有效的微创治疗方式。(临床试验注册编号:UMIN000003623)(Gastrointest Endosc 2015;82:1002-8.)。


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